
近日,亞太認(rèn)可合作組織(APAC)正式發(fā)布《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者(RMP)認(rèn)可:確保質(zhì)量與全球信心》和《生物樣本庫(kù)認(rèn)可:賦能可信的科學(xué)研究》兩項(xiàng)全新專業(yè)宣傳手冊(cè)。兩項(xiàng)手冊(cè)分別聚焦生物樣本庫(kù)認(rèn)可與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可兩大領(lǐng)域,旨在為亞太地區(qū)相關(guān)機(jī)構(gòu)提供權(quán)威的實(shí)操指引,助力其規(guī)范化運(yùn)營(yíng)并對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者(RMP)認(rèn)可:確保質(zhì)量與全球信心》手冊(cè)以ISO 17034:2016《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)為核心,厘清了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的定義、用途、區(qū)別及科學(xué)選用原則,明確了RMP獲ISO 17034認(rèn)可的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)價(jià)值,同時(shí)給出了APAC互認(rèn)體系下識(shí)別已獲認(rèn)可的RMP的方法。APAC互認(rèn)體系推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域認(rèn)可結(jié)果在亞太地區(qū)實(shí)現(xiàn)跨境互認(rèn),為國(guó)際貿(mào)易質(zhì)量基礎(chǔ)提供堅(jiān)實(shí)支撐。
《生物樣本庫(kù)認(rèn)可:賦能可信的科學(xué)研究》手冊(cè)圍繞 ISO 20387:2018《生物技術(shù) 生物樣本庫(kù) 生物樣本庫(kù)通用要求》制定,適用于存儲(chǔ)人類、動(dòng)植物及微生物生物材料的各類生物樣本庫(kù),明確了其治理、設(shè)備、倫理、流程等全維度運(yùn)營(yíng)要求及獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的核心特征,闡釋了生物樣本庫(kù)在科研、醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的關(guān)鍵價(jià)值并劃分常見(jiàn)類型。APAC互認(rèn)體系推動(dòng)生物樣本庫(kù)認(rèn)可結(jié)果的區(qū)域內(nèi)及全球采信,減少重復(fù)檢測(cè)環(huán)節(jié),能夠進(jìn)一步提升區(qū)域科研合作與相關(guān)貿(mào)易效率。
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