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行業(yè)動(dòng)態(tài) 行業(yè)動(dòng)態(tài)

CNAS實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督典型案例及解析

2020-02-13 作者: 瀏覽數(shù):2095

典型案例1

1.1
  案例基本情況

 

蘇州市XXXX檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2008年4月,2008年11月,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)可。2015年9月,專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審共發(fā)現(xiàn)7個(gè)不符合項(xiàng),包括:CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)管理使用不規(guī)范,認(rèn)可資質(zhì)注銷期間繼續(xù)使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)出具報(bào)告;授權(quán)簽字人超授權(quán)范圍簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告;主要人員變化未按規(guī)定書面通知CNAS秘書處;分包未征求委托方意見(jiàn);部分已獲認(rèn)可的檢測(cè)能力不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;部分檢測(cè)記錄填寫不規(guī)范,信息不完整等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)3個(gè),據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格,同時(shí)對(duì)已獲認(rèn)可的部分檢測(cè)能力予以限制。

 

1.2
  不符合描述

 

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)抽樣核實(shí),該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:

 

1.2.1  注銷期間繼續(xù)使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)出具報(bào)告

 

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室原認(rèn)可證書有效期至2015年3月26日,新認(rèn)可證書簽發(fā)日期為2015年5月22日。2015年3月27日至2015年5月21日期間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格被注銷,但在注銷期間實(shí)驗(yàn)室出具了部分帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告。

 

1.2.2  授權(quán)簽字人超授權(quán)范圍簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告

 

多份帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告所依據(jù)的檢測(cè)方法不在報(bào)告簽發(fā)人的授權(quán)簽字范圍內(nèi):由顏XX批準(zhǔn)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的編號(hào)為XX201412090098、XX201412090009、XX201412010071的檢測(cè)報(bào)告中,檢測(cè)方法為:GJB 1187A《射線檢驗(yàn)》,但授權(quán)簽字人顏XX授權(quán)范圍不含無(wú)損檢測(cè)。由王XX批準(zhǔn)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的編號(hào)為201503020004無(wú)損檢測(cè)項(xiàng)目磁粉和超聲,檢測(cè)方法為客戶要求方法,但授權(quán)簽字人王XX授權(quán)范圍不含無(wú)損檢測(cè)。

 

1.2.3  重要人員變更未按要求及時(shí)書面通知CNAS秘書處

 

原授權(quán)簽字人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人徐XX離職,2016年6月份由胡XX接任質(zhì)量負(fù)責(zé)人,但實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定在20日內(nèi)向CNAS秘書處以書面形式通知授權(quán)簽字人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更情況。

 

1.3
  問(wèn)題分析

 

1)不符合事實(shí)1.2.1:CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中11.2.2.14規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)在被CNAS撤銷認(rèn)可或自愿注銷認(rèn)可資格時(shí),或在認(rèn)可證書(或認(rèn)可決定書)明示認(rèn)可的期限逾期時(shí),立即交回認(rèn)可證書和認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)章,停止在證書、報(bào)告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí),并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效”。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的周期有明確的年限規(guī)定和嚴(yán)格的管理要求,申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須了解清楚并遵照?qǐng)?zhí)行,這是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。而該實(shí)驗(yàn)室在“認(rèn)可證書(或認(rèn)可決定書)明示認(rèn)可的期限逾期時(shí)立即交回認(rèn)可證書和認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)章,停止在證書、報(bào)告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)”,違背了自己在申請(qǐng)CNAS認(rèn)可時(shí)作出的承諾,也違反了CNAS關(guān)于認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)使用相關(guān)規(guī)定。

 

2)不符合事實(shí)1.2.2:CNAS-RL01: 2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中9.1.1規(guī)定:“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處:......b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、主要管理/技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更”。實(shí)驗(yàn)室將包括授權(quán)簽字人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人等主要管理人員的變化及時(shí)以書面形式通知CNAS是實(shí)驗(yàn)室的義務(wù)和責(zé)任,以便于CNAS有效確定授權(quán)范圍,并了解和掌握實(shí)驗(yàn)室基本情況,有利于認(rèn)可活動(dòng)的順利開(kāi)展。此外,授權(quán)簽字人是經(jīng)CNAS認(rèn)可可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書的人員,該類人員及其授權(quán)簽字范圍是經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)可評(píng)價(jià)并明確在認(rèn)可證書附件中的。授權(quán)簽字人變更必須及時(shí)通知CNAS秘書處,才能確保實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可授權(quán)信息的準(zhǔn)確,并規(guī)避實(shí)驗(yàn)室因超范圍簽發(fā)報(bào)告,甚至冒用離職人員名義簽發(fā)報(bào)告證書而被處罰認(rèn)可資格的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人承擔(dān)著保證管理體系日常維護(hù)和有效運(yùn)行的重要角色,其變化經(jīng)常導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室與CNAS不能有效溝通,對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行及維護(hù)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可資質(zhì)的影響是顯而易見(jiàn)的。該實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人已經(jīng)離職,但實(shí)驗(yàn)室未將此變化通知CNAS秘書處,明顯與CNAS-RL01: 2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》有關(guān)規(guī)定不符,對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常管理也帶來(lái)一定影響。

 

3)不符合事實(shí)1.2.3:CNAS-R01:2015《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中5.3.2規(guī)定:  “帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)”。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的管理制定必要的程序,采取有效措施,對(duì)帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的證書實(shí)施有效管控。授權(quán)簽字人應(yīng)切實(shí)履行其職責(zé),認(rèn)真、謹(jǐn)慎核查涉及檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)范圍,防止誤用甚至濫用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí),杜絕超認(rèn)可范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤。該實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理薄弱,致使多名授權(quán)簽字人在簽發(fā)帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)報(bào)告時(shí)發(fā)生了超范圍的違規(guī)情況。

 

1.4
  處理依據(jù)及處理結(jié)果

 

處理依據(jù):

 

1)CNAS-R01:2015《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中8.1規(guī)定“CNAS將根據(jù)任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人誤用、濫用或偽造CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)、國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重作出處理,包括警告/告誡、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

 

2)CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.1.1 規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求。CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍。例如:......e)實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)施、環(huán)境(如搬遷)發(fā)生重大變化。未按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處,或未經(jīng)CNAS確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)、聯(lián)合標(biāo)識(shí)”。

 

處理結(jié)果:暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

典型案例2

2.1
  案例基本情況

 

廣東某實(shí)驗(yàn)室是2007年成立的民營(yíng)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。2016年5月,專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審共發(fā)現(xiàn)18個(gè)不符合項(xiàng),包括:超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí);原始記錄數(shù)據(jù)不規(guī)范,缺少數(shù)據(jù)或信息;校準(zhǔn)證書數(shù)據(jù)不規(guī)范等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)6個(gè),據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。

 

2.2
  不符合描述

 

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)抽樣核實(shí),該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:

 

2.2.1  超認(rèn)可項(xiàng)目使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)

 

問(wèn)題1:實(shí)驗(yàn)室出具了2份高度尺校準(zhǔn)證書。高度尺校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)為JJG31-2011《高度卡尺》,因該規(guī)程未獲CNAS認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室使用已獲CNAS認(rèn)可的JJG30-2012《通用卡尺》作為校準(zhǔn)依據(jù)出具了該證書,但該規(guī)程并不適用于高度尺。實(shí)驗(yàn)室超出認(rèn)可的校準(zhǔn)對(duì)象范圍出具了使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的高度尺校準(zhǔn)證書。

 

問(wèn)題2:實(shí)驗(yàn)室出具了1份涂鍍層測(cè)厚儀校準(zhǔn)證書。涂鍍層測(cè)厚儀校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)為JJG 818-2005《磁性、電渦流式覆層厚度測(cè)量?jī)x》,因該規(guī)程未獲CNAS認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室使用已獲CNAS認(rèn)可的JJF 1126-2004《超聲波測(cè)厚儀校準(zhǔn)規(guī)范》作為校準(zhǔn)依據(jù)出具了校準(zhǔn)證書,但該規(guī)范并不適用于涂層測(cè)厚儀。實(shí)驗(yàn)室超出認(rèn)可的校準(zhǔn)對(duì)象范圍出具了使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的涂鍍層測(cè)厚儀校準(zhǔn)證書。

 

2.2.2  超認(rèn)可參數(shù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)

 

問(wèn)題1:實(shí)驗(yàn)室2015年至2016年4月依據(jù)已獲CNAS認(rèn)可的JJG(輕工)106-1994《鹵素檢漏儀》出具了8份鹵素檢漏儀校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)結(jié)果包含有“靈敏度”參數(shù)。JJG(輕工)106-1994《鹵素檢漏儀》中不含“靈敏度”參數(shù),此“靈敏度”參數(shù)也沒(méi)有在該實(shí)驗(yàn)室其他項(xiàng)目中獲得CNAS認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室在出具的校準(zhǔn)證書上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí),且沒(méi)有做出“靈敏度”參數(shù)屬于非認(rèn)可參數(shù)的任何說(shuō)明。

 

問(wèn)題2:實(shí)驗(yàn)室2016年2月20日依據(jù)已獲認(rèn)可的GJB/J 5461-2005《數(shù)字式差壓檢漏儀》出具了1份智能測(cè)漏儀校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)結(jié)果包含有“泄漏率”參數(shù)及其測(cè)量不確定度數(shù)值。GJB/J 5461-2005《數(shù)字式差壓檢漏儀》中不含“泄漏率”參數(shù),此“泄漏率”參數(shù)及其測(cè)量不確定度也沒(méi)有在該實(shí)驗(yàn)室其他項(xiàng)目中獲得CNAS的認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室在出具的校準(zhǔn)證書上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí),且沒(méi)有做出“泄漏率”參數(shù)及其測(cè)量不確定度屬于非認(rèn)可參數(shù)的任何說(shuō)明。

 

2.2.3  超認(rèn)可測(cè)量范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)

 

實(shí)驗(yàn)室2015年12月31日為客戶出具了1份使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)U型壓力計(jì)校準(zhǔn)證書,給出了-5000 Pa、-4000 Pa、-3000 Pa、-2000 Pa、-1000 Pa至5000 Pa的校準(zhǔn)點(diǎn)和校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度,但實(shí)驗(yàn)室壓力參數(shù)獲得認(rèn)可的測(cè)量范圍為(0~20)kPa,負(fù)壓的測(cè)量范圍未獲CNAS認(rèn)可。校準(zhǔn)證書中沒(méi)有對(duì)非認(rèn)可的測(cè)量范圍/參數(shù)做出任何說(shuō)明。

 

2.2.4  超認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)

 

實(shí)驗(yàn)室2015年12月29日出具了1份校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)證書和原始記錄中依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)均為:GB 4201-2016和JJF 1151-2006,其中,JJF 1151-2006獲CNAS認(rèn)可,GB 4201-2016未獲CNAS認(rèn)可。該份校準(zhǔn)證書上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

 

2.2.5  超認(rèn)可最佳測(cè)量能力使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)

 

實(shí)驗(yàn)室2015年12月29日為客戶出具了一份使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)證書和對(duì)應(yīng)的原始記錄中,針對(duì)校準(zhǔn)參數(shù)給出的測(cè)量結(jié)果不確定度數(shù)值為U=0.02 g·mm/kg,(k=2),但在CNAS頒發(fā)給實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證書附件中,該校準(zhǔn)參數(shù)的測(cè)量不確定度(CMC)為U=0.03g·mm/kg,(k=2)。

 

2.2.6  原始記錄缺數(shù)據(jù)或信息

 

問(wèn)題1:某份校準(zhǔn)證書和對(duì)應(yīng)的原始記錄中,給出了“測(cè)量時(shí)間”的測(cè)量不確定度數(shù)值(Urel=1%,k=2),但原始記錄表中缺少計(jì)算“測(cè)量時(shí)間”不確定度所必需的測(cè)試時(shí)間的校準(zhǔn)原始數(shù)據(jù)。

 

問(wèn)題2:某份校準(zhǔn)證書和對(duì)應(yīng)的原始記錄中,既缺少標(biāo)準(zhǔn)環(huán)規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)值信息,也缺少標(biāo)準(zhǔn)環(huán)規(guī)和被校準(zhǔn)環(huán)規(guī)的原始測(cè)量比較數(shù)據(jù),只有測(cè)量的最終結(jié)果。

 

問(wèn)題3:某份校準(zhǔn)證書和對(duì)應(yīng)的原始記錄中,缺少標(biāo)準(zhǔn)器(三等標(biāo)準(zhǔn)線紋米尺)示值誤差的數(shù)據(jù)修正信息。

 

2.3
 問(wèn)題分析

 

1)不符合事實(shí)2.2.1:該實(shí)驗(yàn)室在方法的選擇上不符合CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中5.4.2“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法”的要求。其次,在CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用上不符合CNAS-R01:  2015 《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中5.1.2“合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì) CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明建立管理程序以保證符合本規(guī)則的規(guī)定,且不得在與認(rèn)可范圍無(wú)關(guān)的其他業(yè)務(wù)中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)”的要求。實(shí)驗(yàn)室為了在校準(zhǔn)證書上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí),采用了已獲CNAS認(rèn)可但并不適用的校準(zhǔn)規(guī)范作為校準(zhǔn)依據(jù),校準(zhǔn)對(duì)象超出了CNAS認(rèn)可范圍。

 

2)不符合事實(shí)2.2.2:該實(shí)驗(yàn)室存在給客戶出具的校準(zhǔn)證書中,隨意增加標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有的測(cè)試參數(shù)數(shù)據(jù),該參數(shù)的測(cè)試方法并未獲得CNAS認(rèn)可,而且在校準(zhǔn)證書上使用了認(rèn)可標(biāo)識(shí)的情況下沒(méi)有標(biāo)明對(duì)所采用的參數(shù)是非認(rèn)可參數(shù)。不符合CNAS-R01:  2015 《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中5.3.4“實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”的要求。

 

3)不符合事實(shí)2.2.3:評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)過(guò)確認(rèn),實(shí)驗(yàn)室雖然在技術(shù)能力上能夠完成“負(fù)壓”測(cè)量范圍的校準(zhǔn)活動(dòng),但在負(fù)壓范圍的校準(zhǔn)活動(dòng)技術(shù)能力還沒(méi)有獲得CNAS認(rèn)可的情況下就使用了認(rèn)可標(biāo)識(shí),且證書上未作說(shuō)明,超出了CNAS認(rèn)可范圍。不符合CNAS-R01:  2015《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中5.3.4“實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”的要求。

 

4)不符合事實(shí)2.2.4:該實(shí)驗(yàn)室在出具的使用可標(biāo)識(shí)的校準(zhǔn)證書中,多列出了1個(gè)未獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)且未做說(shuō)明,誤導(dǎo)客戶認(rèn)為其依據(jù)的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都獲得了CNAS認(rèn)可,不符合CNAS- R01:  2015《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中5.3.4“實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”的要求。

 

5)不符合事實(shí)2.2.5:該實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的這個(gè)問(wèn)題,主要是由于業(yè)務(wù)知識(shí)掌握得不夠準(zhǔn)確,造成不符合CNAS-CL07:  2011《測(cè)量不確定度的要求》中5.6“獲認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在證書中報(bào)告的測(cè)量不確定度,不得小于(優(yōu)于)認(rèn)可的CMC”的要求。其次,對(duì)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的正確、規(guī)范使用意識(shí)不強(qiáng),造成不符合CNAS- R01:  2015 《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》5.3.4條款“實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”的要求。”

 

6)不符合事實(shí)2.2.6:該實(shí)驗(yàn)室對(duì)原始記錄的填寫不認(rèn)真、不嚴(yán)謹(jǐn),造成相應(yīng)的校準(zhǔn)活動(dòng)無(wú)法在原條件下復(fù)現(xiàn),不符合CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.1“每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息,并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)”的要求。

 

2.4
  處理依據(jù)及處理結(jié)果

 

處理依據(jù):CNAS-R01:  2015《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中8.1規(guī)定 “CNAS將根據(jù)任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人誤用、濫用或偽造CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)、國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理,包括警告/告誡、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

 

處理結(jié)果:暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

典型案例3

3.1
  案例基本情況

 

XX工程測(cè)試中心為中鐵X局XX工程有限公司設(shè)立的中心實(shí)驗(yàn)室,是經(jīng)工商注冊(cè)的企業(yè)法人。2012年9月的專項(xiàng)監(jiān)督中共發(fā)現(xiàn)5個(gè)不符合項(xiàng),包括:重大變更未按要求向CNAS報(bào)告;授權(quán)簽字人合同過(guò)期;檢測(cè)人員能力不滿足;檢測(cè)項(xiàng)目缺少設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備未檢定或校準(zhǔn)等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)1個(gè),據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

 

3.2
  不符合描述

 

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)抽樣核實(shí),該實(shí)驗(yàn)室存在嚴(yán)重不符合,發(fā)生重大變更未上報(bào)CNAS秘書處。

 

2011年實(shí)施監(jiān)督評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的地點(diǎn)為A和B。專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)A地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室已于2012年4月至8月全部遷往新址C;B地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也于2012年4月至8月大部分遷往新址C,B地點(diǎn)僅保留了一間實(shí)驗(yàn)室和一間辦公室。

 

實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)理和法人代表已于2012年5月發(fā)生變更,法人代表完成變更登記的時(shí)間為2012年8月(企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照)。該實(shí)驗(yàn)室由于法人代表的變更對(duì)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行產(chǎn)生了比較大的影響。

 

該實(shí)驗(yàn)室的地址和主要負(fù)責(zé)人發(fā)生變更后,未按規(guī)定上報(bào)CNAS秘書處。

 

3.3
  問(wèn)題分析

 

依據(jù)CNAS-RL01:2011 《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》(2011年3月1日實(shí)施)中10.1.1的要求,“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)立即以書面形式通知CNAS秘書處。例如,a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更”。該實(shí)驗(yàn)室的地址和主要負(fù)責(zé)人發(fā)生變更后,沒(méi)有按規(guī)定要求及時(shí)向CNAS秘書處報(bào)告,違反了認(rèn)可規(guī)則相關(guān)要求。

 

3.4
  處理依據(jù)及處理結(jié)果

 

處理依據(jù):CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》(2011年3月1日實(shí)施)中11.1.1“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求,例如,......e)搬遷。CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍”。

 

處理結(jié)果:暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

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