通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的最終歷程心得
2018-07-18
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我在網(wǎng)絡(luò)上下載了很多質(zhì)量管理方面的資料。下面的文字是其中一篇資料的部分內(nèi)容，我已經(jīng)記不清楚最初的來(lái)源了。文章很有參考意義，共享給大家。如果侵犯了某人的版權(quán)，請(qǐng)您諒解并告知我，我會(huì)立刻刪除此文章。
實(shí)驗(yàn)室的 17025 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可心得和體會(huì)
那年我們的實(shí)驗(yàn)室建立起來(lái)了， 我做了很多， 但更多的應(yīng)該歸功于我們整個(gè)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)的齊心合力，這個(gè)功勞是屬于大家的，當(dāng)然了，如果沒(méi)有領(lǐng)導(dǎo)的重視， 實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)速度沒(méi)有這么快，通過(guò)這一個(gè)項(xiàng)目的洗禮，我得到了鍛煉，也明白了很多事情。
按照單位工作計(jì)劃， 我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室建立之初就開(kāi)始著手實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作，此開(kāi)始：繁忙由選定咨詢顧問(wèn)公司： 咨詢公司的選定是非常關(guān)鍵與重要的， 這個(gè)在我們以后的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可之路過(guò)程中我們才深有體會(huì)， 開(kāi)始還以為都會(huì)差不多的。 在選定認(rèn)可咨詢顧問(wèn)公司之前，我收集的大量的顧問(wèn)公司資料， 也跟其他實(shí)驗(yàn)室同行進(jìn)行了深入的溝通交流， 有的實(shí)驗(yàn)室反映*** 公司盡管打的廣告響當(dāng)當(dāng)，可惜咨詢顧問(wèn)啥都不懂，就只是提供一套文件范本給你，自己去鼓搗。 有了這次精心的研究與準(zhǔn)備， 我們最終選定了愛(ài)格森公司作為我們的顧問(wèn)。 一方面的他們公司的價(jià)格公道合理， 二是他們的顧問(wèn)老師聽(tīng)說(shuō)都是從一些知名的第三方檢測(cè)公司出來(lái)的，不但對(duì)體系熟悉，也對(duì)檢測(cè)技術(shù)非常的精通(后來(lái)得到了證明) ，三是在整個(gè)的溝通交流過(guò)程中，他們的服務(wù)非常的快捷、周到與及時(shí)。
質(zhì)量體系文件的建立：按照中 ISO/IEC 17025：2005 的要求，及其各領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明和其他一些法律法規(guī)文件，在公司顧問(wèn)的指導(dǎo)下，我們編寫(xiě)了《質(zhì)量手冊(cè)》 、《程序文件》 、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格。 同時(shí) xxx 詢公司也提供一些其他同行的管理與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件建立的經(jīng)驗(yàn)，然后根據(jù)我們公司的實(shí)際情況，對(duì)我們的體系文件作了進(jìn)一步的修訂。最初我什么都不懂， 17025 認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)我而言簡(jiǎn)直就是天書(shū)，生澀難懂。后來(lái)愛(ài)格森公司的專家顧問(wèn)就給我們一條一條的講解其中的含義以及注意事項(xiàng)， 有些內(nèi)容還給我們做了多次的培訓(xùn)， 機(jī)構(gòu)一段時(shí)間的針對(duì)性的輔導(dǎo)， 我對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有了很大的進(jìn)步， 而且他們還提供一些相關(guān)的資料和書(shū)籍給我們?nèi)ぜ由盍私狻?當(dāng)然，也要感謝領(lǐng)導(dǎo)給我們創(chuàng)造了很多機(jī)會(huì)，讓我長(zhǎng)了不少見(jiàn)識(shí)。我覺(jué)得認(rèn)可準(zhǔn)則重要的是一個(gè)綱領(lǐng)性文件，理解了，吃透了，指導(dǎo)我們的實(shí)驗(yàn)室工作不斷的符合要求， 不要以為體系文件是一個(gè)擺設(shè)， 它能讓日常工作和對(duì)新加入人員的培訓(xùn)規(guī)范而方便。 一定要記得好好看看相關(guān)的應(yīng)用說(shuō)明文件， 里面的內(nèi)容是必須做到的。對(duì)于整個(gè)文件的編寫(xiě)我有這樣的幾點(diǎn)感觸：
1、應(yīng)該有的程序必須得建立;
2、明確責(zé)任，誰(shuí)負(fù)責(zé)什么工作，要明確的規(guī)定;
3、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要明確該工作如何實(shí)施;
4、文件內(nèi)容要一致，整個(gè)體系相關(guān)內(nèi)容要保持一致，不能一件事這說(shuō)，另一個(gè)相關(guān)程序又說(shuō)應(yīng)該那么做;
5、學(xué)會(huì)利用相關(guān)程序的規(guī)定要求，以避免重復(fù)性的工作。我的質(zhì)量手冊(cè)上說(shuō)了人員職責(zé)，那么我的其他文件涉及人員職責(zé)的話就說(shuō)見(jiàn)手冊(cè)文件哪條哪款。
這個(gè)時(shí)候我也收集一些其他公司所編制的文件，發(fā)現(xiàn)他們的文件非常死板生硬，不具有靈活性， 還是那種計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代的產(chǎn)物。這在我所結(jié)交的一群朋友口中也得到了證實(shí)。我開(kāi)玩笑的說(shuō)， 哎，想不到我還真是走了狗屎運(yùn)了 (那年我的運(yùn)氣特差，沒(méi)有一件順心的事) 。搞的那幫我拜師學(xué)藝的老師反過(guò)來(lái)向我學(xué)習(xí)請(qǐng)教來(lái)了。管理談完了，現(xiàn)在就來(lái)說(shuō)說(shuō)技術(shù)，一開(kāi)始以為，做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不像 ISO9001 那樣，重點(diǎn)是不僅僅是建立一個(gè)體系文件，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室光有文件是不夠的，更要有過(guò)硬的檢測(cè)能力和檢測(cè)技術(shù)水平。 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作我是沒(méi)有什么經(jīng)驗(yàn)的，只知道數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確， 檢測(cè)速度還要快，可實(shí)驗(yàn)室一忙活起來(lái)，就什么都顧不上了。后來(lái)，愛(ài)格森的顧問(wèn)老師就跟我說(shuō)，你們這么做是不行的，是很難通過(guò)CNAS的專家認(rèn)可的，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心是通過(guò)管理體系的規(guī)范來(lái)保證你實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，其實(shí)， 那時(shí)候我們的顧問(wèn)老師是反對(duì)我們使用“數(shù)據(jù)正確性”這個(gè)概念的，他們提出了一個(gè)全新的概念，叫做“檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度或可靠性”，但我還真的很難一時(shí)接受與理解這個(gè)概念。
為了確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性(呵呵，叫習(xí)慣了，很難改) ，我們就在顧問(wèn)老師的指導(dǎo)下， 制定了檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)估表， 人員的能力與要求、耗材技術(shù)規(guī)格驗(yàn)收與儲(chǔ)存、設(shè)備的采購(gòu)/ 驗(yàn)收 / 校準(zhǔn) / 溯源 / 調(diào)校、方法的選擇、環(huán)境條件的制定與監(jiān)控，通過(guò)這個(gè)圖示我們離順了檢測(cè)所要關(guān)注的過(guò)程和重點(diǎn)， 并對(duì)這些影響測(cè)試結(jié)果的地方加強(qiáng)了監(jiān)管， 在人員和方法方面我們所給予的關(guān)注可能更細(xì)致一些。 對(duì)于人員， 任何一個(gè)方法都要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)， 要對(duì)每一條每一款進(jìn)行細(xì)致的推敲， 使大家對(duì)這個(gè)方法的理解做到一致，合理。對(duì)于方法，就是要經(jīng)過(guò)確認(rèn)才可以進(jìn)行樣品檢測(cè)， 我們現(xiàn)在就是依據(jù)公司所制定的體系文件以及檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)， 經(jīng)過(guò)多個(gè)數(shù)據(jù)的證明來(lái)確定檢測(cè)方法的。
當(dāng)我們的實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作進(jìn)行正軌后，公司的顧問(wèn)老師就對(duì)我們的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了第一次內(nèi)審， 盡管我們?cè)谇捌诠ぷ髦凶髁撕芏嗟墓ぷ鳎?在內(nèi)審過(guò)程顧問(wèn)老師給我們指出了很多的問(wèn)題，最多的還是運(yùn)作和文件的要求不一致。接下來(lái)的工作就是整改了，我們對(duì)老師提出的那些問(wèn)題進(jìn)行了仔細(xì)的分析研究，找到根本原因后，采取了相應(yīng)的整改措施。然后就是做管理評(píng)審啦。再緊接著我們?cè)诶蠋煹闹笇?dǎo)下寫(xiě)認(rèn)可申請(qǐng)材料，說(shuō)到這里，我覺(jué)得我們申請(qǐng)?zhí)畹馁Y料的確是太多了， 不過(guò)幸虧老師很熟， 不過(guò)我們的打印還是差不多打爆了， 老師說(shuō)認(rèn)可委是不允許這些方面有刪減和錯(cuò)誤的，經(jīng)過(guò)不斷的反復(fù)的修改，我們材料終于給寄送出去了。在認(rèn)可申請(qǐng)材料提交后， 我們就在天天期盼什么時(shí)候能正式受理以及出文審報(bào)告啊，可是左等右等， 就是等不來(lái)， 后來(lái)我們就打電話催問(wèn)結(jié)果什么時(shí)候下來(lái)， 認(rèn)可的老師說(shuō)手上的資料實(shí)在是積壓太多， 看不過(guò)來(lái)， 要再等等，沒(méi)法，我們又跟愛(ài)格森公司的老師反饋和溝通，后來(lái)我們的咨詢公司就出面給我們解決問(wèn)題， 很快， 文審老師就來(lái)電話，跟我們做了一個(gè)口頭的溝通和交流， 以及她的一些疑問(wèn)我們也及時(shí)給予了解釋， 再接著就是要我們提供了一些補(bǔ)充材料以及對(duì)一些小的問(wèn)題做了修訂。補(bǔ)充材料和修訂的文件再次送遞出去沒(méi)多久，我們就收到了正式的文審確認(rèn)函。我的那幫朋友又在一旁尖叫了，大呼： 這個(gè)世界太不公道了吧， 他們有的文審整了一年了，老是說(shuō)有問(wèn)題，沒(méi)法通過(guò)。
再接著項(xiàng)目負(fù)責(zé)人也來(lái)電話和溝通的郵件， 指出了我們提交的申請(qǐng)材料中有一些錯(cuò)誤以及存在的技術(shù)細(xì)節(jié)問(wèn)題。 這真應(yīng)驗(yàn)了我們咨詢老師的那句話： 認(rèn)可委的那幫人眼賊的厲害，那么小的問(wèn)題也能被他們看的出來(lái)。
在這溝通過(guò)程中，我們又做了第二次評(píng)審，不過(guò)，這次是以我們自己為主導(dǎo)，我們的顧問(wèn)老師給予技術(shù)支持，在實(shí)施審核的過(guò)程中，我們也學(xué)到了很多的審核技巧。幾經(jīng)溝通和修改終于確定了現(xiàn)場(chǎng)審核的時(shí)間。在現(xiàn)場(chǎng)審核之前我們的顧問(wèn)公司再次對(duì)我們做預(yù)評(píng)審， 預(yù)評(píng)審是完全模擬真實(shí)情況來(lái)進(jìn)行的，分為體系和技術(shù)兩方面， 由于有我們前面兩次的內(nèi)審， 體系方面的問(wèn)題已經(jīng)不大，但在技術(shù)方面我們的顧問(wèn)老師提出了很多實(shí)際操作的問(wèn)題， 以及我們有些理解完全偏離了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)， 然后又是一番的整改， 并請(qǐng)了我們這次的技術(shù)評(píng)審專家給我們?cè)敿?xì)的做檢測(cè)方法的專項(xiàng)培訓(xùn)，以便于我們更好的理解測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。要說(shuō)的是，我們的技術(shù)顧問(wèn)這次還給我們做了盲樣考核， 以檢驗(yàn)我們的實(shí)際操作能力，說(shuō)這是其他顧問(wèn)公司決定沒(méi)有的，我不知道這是不是真的，如果是，我們的確是太幸運(yùn)了，
我們的咨詢費(fèi)花的的確是超值。
在認(rèn)可評(píng)審前的一個(gè)星期， 我們的顧問(wèn)再次和我們自己一起進(jìn)行了查漏補(bǔ)遺， 進(jìn)行了一次的系統(tǒng)檢查，確認(rèn)沒(méi)有大的問(wèn)題后感覺(jué)輕松了些?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審終于來(lái)了，我們?cè)谌齻€(gè)老師兩天的輪番轟炸下，堅(jiān)決頑強(qiáng)的抵抗，和一個(gè)幾乎通宵的努力之下， 終于獲得了認(rèn)可委評(píng)審專家的好評(píng)。 然后他們給我們開(kāi)了幾個(gè)不是很難整改的不符合，不過(guò)在檢測(cè)技術(shù)方面也給我們提出了一些寶貴的意見(jiàn)。
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