7家乳企業(yè)嬰幼兒配方乳粉存在缺陷，買奶粉時你需要注意！
2016-12-16
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近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了對7家企業(yè)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行的食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查中存在的缺陷，具體情況如下：
為進一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風險，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》(以下簡稱《細則》)、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等規(guī)范性文件、食品安全國家標準的規(guī)定，對各個公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將各公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況函告如下：
甘南藏族自治州燎原乳業(yè)有限責任公司
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
(一)前處理車間存在與外界直接相通的門，且密閉不嚴;物料稱量和物料脫外包裝工序同在物料儲存間進行，脫外包裝產(chǎn)生的粉塵等易污染稱量的裸露物料;在內(nèi)包裝車間進行大包粉的外包裝操作;清潔作業(yè)區(qū)流化床車間地面存在廢水排放口，流化床車間粉倉地面有通道口與一樓非清潔作業(yè)區(qū)相通。不符合《細則》中“場所核查”關(guān)于生產(chǎn)車間應(yīng)合理布局、防止交叉污染的要求。
(二)生產(chǎn)設(shè)備名稱標識不完整; 管道內(nèi)物流名稱及流向標識不完整。不符合《細則》中“設(shè)備核查”關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備、固定管道設(shè)施標識管理的要求。
(三)未依照企業(yè)制度文件《生產(chǎn)車間過濾介質(zhì)更換規(guī)定》對流化床車間和配料車間的空調(diào)初效、中效過濾器進行更換;缺少噴霧干燥塔旋風分離器管道的軟連接硅膠片的維護計劃和記錄。不符合《細則》中“設(shè)備核查”關(guān)于設(shè)備維護保養(yǎng)的要求。
(四)流化床車間及配料間空調(diào)沒有室內(nèi)溫度調(diào)控措施，現(xiàn)場溫度為29.1℃。不符合《細則》中“設(shè)備核查”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)溫度動態(tài)控制在16—25℃的要求。
(五)密閉式粉倉未配備手動或自動取樣裝置。不符合《細則》中“設(shè)備核查”關(guān)于密閉暫存設(shè)備應(yīng)配備手動或自動取樣裝置的要求。
(六)未能提供有效材料證明三聚氰胺檢測設(shè)備定量限可以達到嬰幼兒配方乳粉三聚氰胺限量值1mg/kg的要求。不符合《細則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于檢驗設(shè)備的要求。
(七)缺少熒光光度計、生物安全柜、超凈工作臺、培養(yǎng)箱(36℃、44℃)的計量檢定或校準證明;部分檢驗設(shè)備未加貼計量檢定合格標識。不符合《通則》中核查表2.5條款關(guān)于設(shè)備設(shè)施計量檢定的要求。
(八)新增密閉式粉倉未按規(guī)定申報許可變更。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第三十二條關(guān)于許可變更的規(guī)定。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
(一)未能提供復(fù)配營養(yǎng)素供應(yīng)商臨夏州燎原乳業(yè)有限公司的相關(guān)資質(zhì)證明文件;復(fù)配營養(yǎng)素進貨查驗管理制度缺少按照《食品安全國家標準 復(fù)配食品添加劑通則》(GB 26687—2011)對鉛、砷等有害物質(zhì)進行查驗的要求。不符合《細則》中“原輔料采購制度”關(guān)于原輔料采購驗證的要求。
(二)部分包裝罐取樣后未重新進行有效密封。不符合《細則》種“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于包裝材料貯存的要求。
(三)原輔料庫房內(nèi)濃縮乳清蛋白粉、乳糖及精煉大豆油均存在同一物料不同批次混放，物料使用不能做到“先進先出”，實際存放的批次及數(shù)量與庫房臺賬不相符;濃縮乳清蛋白粉及無水奶油退庫物料缺少退庫記錄。不符合《細則》中“技術(shù)標準、工藝文件及記錄管理制度”關(guān)于臺賬和記錄的要求。
(四)未提供OPO結(jié)構(gòu)油脂化驗室取樣相關(guān)記錄;原輔料庫房每日發(fā)放記錄中未記錄物料對應(yīng)的批次號。不符合《細則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關(guān)于發(fā)放記錄的要求。
(五)同一奶倉中存放不同批次原料乳，但投料記錄僅記錄一個批次，不能真實反映原料乳投料批次。不符合《細則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于產(chǎn)品追溯制度的要求。
(六)內(nèi)包裝車間的二次洗手更衣的順序為先更衣后洗手，手部易對清潔工服造成污染;內(nèi)包裝車間的工作衣無連體鞋套，腳踝外露。不符合《細則》中“過程管理制度”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)員工工衣及人員消毒的有關(guān)要求。
(七)鈉、鉀、葉酸、黃曲霉毒素M1、金黃色葡萄球菌等未采用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法，未提供比對或者驗證記錄。不符合《細則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于快速檢測方法應(yīng)定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證的要求。
(八)缺少亞油酸、ɑ-亞麻酸、芥酸、月桂酸、肉豆蔻檢驗?zāi)芰︱炞C結(jié)果與計劃。不符合《細則》中“檢驗管理制度”關(guān)于全項檢驗?zāi)芰︱炞C的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將該公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局。甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局已要求該公司整改，該公司完成整改后要向甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年12月30日前將驗收情況以適當方式向社會公布。
黑龍江力維康優(yōu)貝乳業(yè)有限公司
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
(一)原料庫、包材庫部分區(qū)域未配置有效防雨雪設(shè)施，包材庫屋頂有漏雨痕跡。不符合《細則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關(guān)于物料防護的要求。
(二)生產(chǎn)過程中使用自制氮氣，未取得食品添加劑生產(chǎn)許可證。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第十五條關(guān)于依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可的要求。
(三)未能提供有效材料證明三聚氰胺檢驗設(shè)備定量限可以達到嬰幼兒配方乳粉三聚氰胺限量值1mg/kg的要求。不符合《細則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于檢驗設(shè)備的要求。
(四)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)包裝車間溫度計顯示為27℃。不符合《細則》中“生產(chǎn)設(shè)備通用要求”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)溫度動態(tài)控制在16—25℃的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
(一)兩個批次的D90脫鹽乳清粉(批號20151011、20151014)分別采樣1個獨立包裝樣品進行金黃色葡萄球菌、沙門氏菌項目的檢驗。不符合《食品安全國家標準 乳清粉和乳清蛋白粉》(GB 11674—2010)中4.6條款關(guān)于采樣數(shù)量應(yīng)為5個獨立包裝的要求。
(二)安貝滋超級金鉆3段包裝罐檢驗原始記錄缺少批號、取樣量等信息。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于記錄管理的相關(guān)要求。
(三)內(nèi)包材庫中包裝罐取樣后未重新進行有效密封，剩余包裝罐存在污染隱患。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于避免原料和包材受到污染及損壞的要求。
(四)未能提供匯博源嬰兒配方奶粉(批號20160103AA)、匯博源超級金AA嬰兒配方奶粉(批號20150062B、20150065B)的生產(chǎn)記錄;未能提供愛必利兒益+幼兒配方乳粉(批號20150103)的留樣記錄;智貝拉幼兒配方奶粉(批號20160054A)生產(chǎn)記錄中取樣數(shù)量為8聽，但檢驗和留樣記錄顯示共10聽，取樣數(shù)量與檢驗和留樣數(shù)量不能對應(yīng)。不符合《細則》中“技術(shù)標準、工藝文件及記錄管理制度”關(guān)于臺賬和記錄的要求。
(五)部分CIP作業(yè)的清洗記錄中缺少酸洗工序記錄，與企業(yè)《CIP崗位作業(yè)指導(dǎo)書》要求不一致;20160106《清洗/消毒液配比記錄》顯示CIP堿性消毒液濃度為2.0%，但《CIP清洗記錄》中堿性消毒液濃度為2.1%。不符合《細則》中“過程管理制度”關(guān)于設(shè)備清洗消毒的要求。
(六)使用編號為HC-YF-PF-JM-A-002的配方生產(chǎn)3種不同品牌產(chǎn)品。不符合《中華人民共和國食品安全法》中第八十一條關(guān)于同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉的要求。
(七)未能提供個別生產(chǎn)車間操作人員和微生物監(jiān)測采樣人員崗前培訓及考核合格記錄。不符合《細則》中“人員管理制度”關(guān)于技術(shù)人員、操作人員上崗應(yīng)培訓、考核的要求。
(八)智貝拉幼兒配方奶粉(批號20160054A)亞油酸檢驗原始記錄中缺少標準樣品濃度，維生素C檢驗原始記錄中樣品溶液濃度(18μg/ml)遠高于標準系列濃度最高值(2.875μg/ml)，維生素K1檢驗原始譜圖與生產(chǎn)記錄中譜圖不一致;未能提供2016年1月11日維生素A、維生素D、維生素E項目的檢驗原始譜圖;未能提供2016年7月4日左旋肉堿檢驗相關(guān)標準品和酶制劑的領(lǐng)用配制記錄;2015年6月2日質(zhì)控樣品檢驗報告中，鈣、鋅、鈉、鉀、鎂、銅、錳等項目的紙質(zhì)原始記錄與檢驗設(shè)備中儲存的電子原始記錄不一致。不符合《細則》中“檢驗管理制度”關(guān)于檢驗記錄的要求。
(九)20個樣品的碘元素檢驗原始記錄顯示，樣品處理時間均為2015年6月10日00:44:04;脫鹽乳清粉(批號20151001)與慧元早慧嬰兒配方奶粉(批號20160002)的三聚氰胺檢驗原始譜圖完全相同。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗記錄和檢驗真實性的要求。
(十)生物素項目檢驗采用快速檢測方法，未能提供與食品安全國家標準規(guī)定檢驗方法進行比對或者驗證的材料。不符合《細則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證的要求。
(十一)存放2014—2015年留樣的庫房無溫濕度監(jiān)控設(shè)備及記錄。不符合《細則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關(guān)于產(chǎn)品貯存的要求。
(十二)產(chǎn)品查詢系統(tǒng)中缺少標簽、外包裝等信息。不符合《細則》中“管理制度審查”關(guān)于產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)的要求。
三、多個項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/div>
(一)現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示，硝酸鹽、維生素C、碘、維生素K1、硒、左旋肉堿、錳、鉀、銅、鎂、鐵檢驗?zāi)芰Σ蛔?。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
(二)現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己藭r，維生素A、維生素D、維生素E、維生素K1、牛磺酸等項目的天平使用記錄顯示僅稱量1個樣品，但檢驗原始記錄中出現(xiàn)2個平行樣品稱樣量。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗記錄和檢驗真實性的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將該公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求該公司整改，該公司完成整改后要向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年12月30日前將驗收情況以適當方式向社會公布。
若爾蓋高原之寶牦牛乳業(yè)有限責任公司
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
(一)配料間的更衣室、洗手消毒室人流走向不合理，操作人員未經(jīng)洗手消毒室即可進入配料間進行操作。不符合GB 23790—2010中7.4.1條款關(guān)于洗手消毒的要求。
(二)濃縮處理間和噴霧干燥間采用開窗自然進氣和排氣扇排風的進排氣方式，外界空氣未經(jīng)過濾或凈化直接進入準清潔作業(yè)區(qū)。不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關(guān)于空氣應(yīng)由清潔度要求高的區(qū)域流向清潔度要求低的區(qū)域的要求。
(三)濃縮處理間內(nèi)發(fā)現(xiàn)少量蒼蠅。不符合GB 23790—2010中7.5條款關(guān)于防止蟲害侵入及孳生的要求。
(四)預(yù)處理車間的地面排水溝坡度設(shè)計不合理，排水溝內(nèi)存有積水;更衣室洗手池排水管、前處理車間個別排水口無水封裝置;流化床接粉間的排水口未采取密封措施。不符合GB 23790—2010中5.3.2條款關(guān)于排水系統(tǒng)的要求。
(五)罐裝包裝機和單列充填包裝機配套的乳粉輸送設(shè)備不是密閉連續(xù)輸送設(shè)備。不符合《細則》中“必備的生產(chǎn)設(shè)備及要求”關(guān)于密閉輸送設(shè)備的要求。
(六)前處理車間、CIP車間中部分設(shè)備與地面、墻壁的間距過小;灌裝間的罐裝包裝線未設(shè)置操作人員通道。不符合GB 14881—2013中5.2.1.3.2條款關(guān)于設(shè)備與地面和墻壁間保留足夠空間以便清潔和維護的要求。
(七)原子熒光光度計(型號AFS-230E)無法正常使用，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)與其配套的數(shù)據(jù)處理工作站。不符合《細則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于檢驗設(shè)備的要求。
(八)未能提供pH計、風速測試儀、溫濕度計的計量檢定或校準證明。不符合GB 14881—2013中9.2條款關(guān)于檢驗儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定的要求。
(九)半成品大包粉進入灌裝間時未使用隧道殺菌設(shè)備對外包裝進行清潔、消毒。不符合GB 23790—2010中9.6.5.6條款關(guān)于原料應(yīng)經(jīng)必要的保潔程序和物料通道進入作業(yè)區(qū)的要求。
(十)收奶區(qū)、原料庫收貨區(qū)、成品庫發(fā)貨區(qū)等區(qū)域未配置防雨棚等設(shè)施。不符合《細則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關(guān)于接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣(如雨、雪)影響的要求。
(十一)2015年擴建成品庫和包材庫，2016年新增1臺單列充填包裝機和1臺自動投勺機，未及時提出生產(chǎn)許可變更申請。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第三十二條關(guān)于許可變更的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
(一)未能提供脫鹽乳清粉(生產(chǎn)日期20141012)的水分、蛋白質(zhì)、灰分和乳糖的檢驗原始記錄。不符合《細則》中“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于乳清粉應(yīng)實施批批檢驗的要求。
(二)生產(chǎn)過程中使用自制氮氣，未取得食品添加劑生產(chǎn)許可證。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第十五條關(guān)于依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可的要求。
(三)直接接觸嬰幼兒配方乳粉的直投式塑料勺內(nèi)包裝袋未有效密封。不符合《細則》中“產(chǎn)品防護管理制度”關(guān)于有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質(zhì)的要求。
(四)未如實填寫生產(chǎn)記錄中“領(lǐng)料量”一欄;未準確記錄清塔粉、頭尾粉、落地粉以及不合格品等物料的種類、數(shù)量;20160523、20160524批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄中噴霧(噴粉)操作時間記錄不真實。不符合GB 14881—2013中14.1.1條款關(guān)于記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實，確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯的要求。
(五)未能提供2015年度清潔作業(yè)區(qū)空氣質(zhì)量(動態(tài))檢測報告。不符合《細則》中“生產(chǎn)設(shè)備通用要求”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測和監(jiān)測的要求。
(六)2016年6月7日對清潔作業(yè)區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌進行監(jiān)測的原始記錄信息不完整，不同菌種的取樣方法、取樣時間、培養(yǎng)方式、培養(yǎng)時間等信息缺失。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)詳細記錄的要求。
(七)2016年4月30日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉以半成品大包粉的全項目檢驗結(jié)果作為產(chǎn)品出廠檢驗結(jié)果;4批次產(chǎn)品(批號20151106、20151109、20151110、20141106)無完整的出廠檢驗報告，僅有微生物檢驗原始記錄。不符合《細則》中“檢驗管理制度”關(guān)于嬰幼兒配方乳粉出廠應(yīng)全項目逐批自行檢驗的要求。
(八)2016年4月30日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉留樣不規(guī)范，無法滿足水分、部分營養(yǎng)成分、微生物、標簽標識等項目的復(fù)檢要求。不符合《細則》中“檢驗管理制度”關(guān)于產(chǎn)品留樣的要求。
(九)進行全項目檢驗?zāi)芰Ρ葘︱炞C時，部分比對驗證項目的檢驗數(shù)據(jù)相對偏差較大，但未能提供相應(yīng)糾正措施及措施效果評價記錄。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于確保檢驗結(jié)果的準確性和真實性的要求。
(十)蛋白質(zhì)、脂肪、三聚氰胺、黃曲霉毒素M1、5種抗生素(氟喹諾酮類、磺胺類、氯霉素、β-內(nèi)酰胺類與四環(huán)素類)、葉酸、生物素、維生素B12等項目采用快速檢測方法，但未能提供與食品安全國家標準規(guī)定檢驗方法進行比對或者驗證的材料。不符合《細則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證的要求。
(十一)未能提供不合格品(落地粉)的處置記錄。不符合《細則》中“技術(shù)標準、工藝文件及記錄管理制度”關(guān)于不合格產(chǎn)品處置記錄的要求。
(十二)電子信息記錄系統(tǒng)中缺少原輔料驗收的電子信息記錄。不符合《細則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)的要求。
三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/div>
現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示，三聚氰胺和黃曲霉毒素M1檢驗?zāi)芰Σ蛔恪２环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將該公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋四川省食品藥品監(jiān)督管理局。四川省食品藥品監(jiān)督管理局已要求該公司整改，該公司完成整改后要向四川省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求四川省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年12月30日前將驗收情況以適當方式向社會公布。
臨夏州燎原乳業(yè)有限公司
一、部分生產(chǎn)場所未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
準清潔作業(yè)區(qū)上罐間人員通道和物流通道交叉，布局不合理。不符合GB 23790—2010中5.1.3條款關(guān)于生產(chǎn)場所內(nèi)部設(shè)計和布局的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
(一)未按企業(yè)內(nèi)部控制制度文件LYRY-CC-004《原輔料供應(yīng)商(評價)制度》要求對生鮮乳供應(yīng)商進行管理和定期檢查。不符合《細則》中“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于養(yǎng)殖基地達到自控的要求。
(二)原輔料采購制度中缺少更換供應(yīng)商的程序文件。不符合《細則》中“原輔料采購制度”關(guān)于原輔料供應(yīng)商的確定及變更的要求。
(三)未能提供酪蛋白磷酸肽供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證明文件。不符合《細則》中“原輔料采購制度”關(guān)于原輔料供應(yīng)商審核的要求。
(四)原輔料采購中，維生素K1、氯化膽堿、左旋肉堿未按相關(guān)食品營養(yǎng)強化劑要求進行原輔料驗收。不符合《細則》中“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于原輔料驗收的要求。
(五)無水奶油未進行三聚氰胺檢驗。不符合《細則》中“原輔料采購制度”關(guān)于含乳原料批批進行三聚氰胺等項目檢驗的要求。
(六)倉儲管理制度缺少發(fā)放記錄等關(guān)鍵管理程序的具體要求;成品庫房中普裝幼兒配方奶粉標牌中生產(chǎn)批號標識等存在錯誤。不符合《細則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關(guān)于發(fā)放記錄的要求。
(七)D90脫鹽乳清粉的儲存條件要求相對濕度65%以下，現(xiàn)場濕度記錄為70%、78%、67%。不符合《細則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關(guān)于物料或產(chǎn)品貯存條件的要求。
(八)修改普裝嬰幼兒配方粉(3段)配方后未及時更新配方備案文件，實際生產(chǎn)中生牛乳、全脂乳粉和牦牛乳的投料量與配方備案文件不一致。不符合《細則》中“產(chǎn)品配方管理制度”關(guān)于產(chǎn)品配方應(yīng)按規(guī)定進行備案的要求。
(九)檢驗項目左旋肉堿采用快速檢測方法，但未能提供與食品安全國家標準規(guī)定檢驗方法進行比對或者驗證的材料。不符合《細則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證的要求。
(十)2016年6月25日預(yù)處理配料崗位清場原始記錄內(nèi)容不完整，不能追溯配料的稱量過程;2016年6月24日共生產(chǎn)4個不同配方產(chǎn)品，生產(chǎn)記錄中未記錄生產(chǎn)不同配方產(chǎn)品之間的清場過程及驗證效果。不符合《細則》中“關(guān)鍵控制點技術(shù)要求”關(guān)于清場并進行記錄的要求。
(十一)電子信息記錄系統(tǒng)中缺少2016年1月—7月配料工序操作信息。不符合《細則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)的要求。
(十二)研發(fā)中心未根據(jù)不同產(chǎn)品配方分別進行保質(zhì)期確定研究。不符合《細則》中“研發(fā)能力”關(guān)于確定產(chǎn)品保質(zhì)期的要求。
(十三)進行全項目檢驗?zāi)芰Ρ葘︱炞C時，鈣、氯、DHA、泛酸等項目比對結(jié)果不滿意，但未能提供相應(yīng)糾正措施及措施效果評價記錄。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于確保檢驗結(jié)果的準確性和真實性的要求
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將該公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局。甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局已要求該公司整改，該公司完成整改后要向甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年12月30日前將驗收情況以適當方式向社會公布。
加比力(湖南)食品有限公司
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
(一)攪拌罐底部的軟管線內(nèi)殘余白色粉末，軟管與攪拌罐相連不相通。不符合《細則》中“過程管理制度”關(guān)于所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒的要求。
(二)生產(chǎn)車間放置的氮氣、壓縮空氣罐未進行標識;外包裝區(qū)域放置的小型封罐機及傳輸帶未進行標識。不符合《細則》中“生產(chǎn)設(shè)備通用要求”關(guān)于生產(chǎn)和檢驗設(shè)備進行標識和管理的要求。
(三)生物素檢驗設(shè)備故障無法使用;缺少微生物檢驗必備的均質(zhì)設(shè)備。不符合《細則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于檢驗設(shè)備的要求。
(四)培養(yǎng)箱缺少25℃和42℃的計量檢定或校準證明。不符合GB 14881—2013中9.2條款關(guān)于檢驗儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定的要求。
(五)研發(fā)室只有一臺恒溫恒濕培養(yǎng)箱和一臺小型干混機，無法滿足產(chǎn)品保質(zhì)期、營養(yǎng)和安全評價等研究。不符合《細則》中“研發(fā)能力”關(guān)于研發(fā)的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
(一)“子怡慧智”系列嬰幼兒配方乳粉(生產(chǎn)日期20140722)、“子怡慧健”系列嬰幼兒配方乳粉(生產(chǎn)日期20140811)的產(chǎn)品名稱與對應(yīng)入庫單及調(diào)撥單中記錄名稱不一致。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于記錄管理的要求。
(二)外包材紙箱內(nèi)隔板落地存放。不符合GB 23790—2010中5.3.7條款關(guān)于倉儲設(shè)施的要求。
(三)包裝罐取樣后未重新進行有效密封，剩余包裝罐存在受污染隱患。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于避免原料和包材受到污染及損壞的要求。
(四)成品庫中存放飲水桶，庫房倉儲區(qū)存放飲水用品、沙發(fā)等，未進行有效隔離。不符合GB 23790—2010中4條款關(guān)于廠區(qū)環(huán)境的要求。
(五)臭氧消毒實際操作程序與企業(yè)制定的操作規(guī)程不一致。不符合《細則》中“生產(chǎn)操作人員”關(guān)于按照技術(shù)文件進行生產(chǎn)的要求。
(六)關(guān)鍵控制點設(shè)置不合理，缺少進料、包裝關(guān)鍵控制點技術(shù)要求;脫包工序未建立操作規(guī)程。不符合《細則》中“關(guān)鍵控制點技術(shù)要求”關(guān)于干法工藝的要求。
(七)消毒水配制記錄僅登記配制使用總量，缺少品種名稱、濃度等信息。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關(guān)于消毒記錄的要求。
(八)2016年5月6日的出庫單與原輔料領(lǐng)退料使用記錄表中全脂乳粉批號信息不一致。不符合GB 14881—2013中14.1.1條款關(guān)于記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實，確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯的要求。
(九)檢驗實際使用三聚氰胺檢測柱650支，根據(jù)產(chǎn)量計算需要三聚氰胺檢測柱773支，實際使用量小于需求數(shù)量;未能提供微生物試劑緩沖蛋白胨水采購憑證，采購量與實際使用量不符，實驗室負責人稱是采用非食品安全國家標準規(guī)定方法進行檢驗，但未能提供相關(guān)比對或者驗證的材料。不符合《細則》中“檢驗管理制度”關(guān)于出廠檢驗的要求。
(十)個別批次產(chǎn)品未能提供維生素K1檢驗原始譜圖;微生物原始記錄中缺少培養(yǎng)時間;原料植物油脂肪粉檢測原始記錄中缺少稱量的恒重值數(shù)據(jù)，蛋白質(zhì)項目計算公式錯誤，水分項目檢測方法標準號書寫錯誤;過程檢驗記錄缺少檢驗人員簽字。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗管理的要求。
(十一)電子信息記錄系統(tǒng)未按企業(yè)內(nèi)部文件《標識和可追溯性控制程序》要求記錄原輔料驗收、殺菌、配料、干混等信息。不符合《細則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)的要求。
