醫(yī)療衛(wèi)生、公共住房和社保就業(yè)是當(dāng)前廣大人民群眾最關(guān)注的民生問題,其中醫(yī)療衛(wèi)生也隨著老齡化的加劇和人們對健康的重視而越來越受關(guān)注。近年來,除了優(yōu)化和合理配置醫(yī)療資源外,人們對于醫(yī)療器械安全的關(guān)注也與日俱增。在使用在患者身上的、涉及健康的醫(yī)療器械的安全方面,再嚴(yán)苛的要求都不為過。TÜV萊茵銷售經(jīng)理衛(wèi)文超表示,“在醫(yī)療器械領(lǐng)域,我們以公正獨(dú)立的角度為企業(yè)提供各項(xiàng)專業(yè)評(píng)估和審核,從產(chǎn)品到流程提供符合安全,有效,可持續(xù)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和解決方案,從安全認(rèn)證的角度為保障社會(huì)民生安全出力。”

不懼嚴(yán)苛 完美報(bào)告?zhèn)涫苷J(rèn)可
上海奕瑞光電子科技有限公司是一家專注于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備關(guān)鍵部件——非晶硅平板探測器的研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè),為飛利浦、西門子等客戶提供相關(guān)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的關(guān)鍵部件。
“2009年,我們在選擇檢測和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的時(shí)候,希望選擇一家不但有測試能力,有自己獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)還具備認(rèn)證和審核能力的機(jī)構(gòu),最終選擇了TÜV萊茵。”回憶起跟TÜV萊茵的合作,上海奕瑞光電子科技有限公司注冊法規(guī)部經(jīng)理潘煒表示了肯定和認(rèn)可,“如今我們跟TÜV萊茵的合作涉及各個(gè)方面,比如EMC的檢測、安規(guī)的檢測,還有加拿大、歐盟、美國市場的準(zhǔn)入等。在這七年的深入合作中,正是由于TÜV萊茵整個(gè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的專業(yè)和付出,助力我們在很多重大的海外項(xiàng)目中展示了我們的實(shí)力,收獲了客戶的認(rèn)可。”
在奕瑞內(nèi)部流傳著一個(gè)“神話”。奕瑞作為醫(yī)療器械設(shè)備關(guān)鍵部件的供應(yīng)商接受荷蘭飛利浦總公司技術(shù)部門的審核和評(píng)估,包括公司的質(zhì)量管理體系、人員配置、產(chǎn)品證書等。在飛利浦技術(shù)團(tuán)隊(duì)中,有一位女博士的審核是出了名的專業(yè)和嚴(yán)苛,總能從一份別人都覺得“完美”的報(bào)告中找出各種瑕疵。但是,當(dāng)面對TÜV萊茵為奕瑞產(chǎn)品提供的內(nèi)容詳實(shí)的報(bào)告時(shí),嚴(yán)苛的女博士找不出任何問題,認(rèn)為非常完美。
“正是有了TÜV萊茵的這份完美的報(bào)告,我們的產(chǎn)品不但獲得了客戶的認(rèn)可,還最終贏得了訂單。”潘煒再次強(qiáng)調(diào),“對我們來說,TÜV萊茵就是專業(yè)的代名詞,他們的報(bào)告拿到手里就會(huì)覺得很放心,很安心。”
激烈競標(biāo)中勝出 只因多了一張TÜV萊茵證書
”江蘇日新醫(yī)療設(shè)備有限公司創(chuàng)建于1991年,專業(yè)從事?lián)堋⒓本扔闷?,康?fù)理療設(shè)備的生產(chǎn),多年來與康復(fù)醫(yī)院、社區(qū)、機(jī)場、部隊(duì)和體育賽事、救援、120急救中心等合作配套,產(chǎn)品出口歐盟、北美、中東、非洲等地區(qū)。
“在院前急救行業(yè)中,權(quán)威的檢測認(rèn)證測試報(bào)告是非常必要的。”江蘇日新醫(yī)療設(shè)備有限公司 副總經(jīng)理周方成說,“我們時(shí)常會(huì)碰到一些國際買家在標(biāo)書中明確提出,必須要有TÜV萊茵的測試認(rèn)證報(bào)告,并且僅此一家即可。所以有時(shí)我們會(huì)因?yàn)橛辛薚ÜV萊茵的報(bào)告而在競標(biāo)中脫穎而出,成功拿下訂單。”
2016年,在中國援非的埃及項(xiàng)目競標(biāo)中,幾家競標(biāo)者在前幾輪的比拼中相持不下,江蘇日新也是其中一家競標(biāo)者。最后是比拼證書階段,擁有更權(quán)威的測試認(rèn)證證書的競標(biāo)者無疑將更具優(yōu)勢。首先是美國FDA認(rèn)證,參與競標(biāo)的每個(gè)企業(yè)都有,緊接著是ISO 9001、13485等國際認(rèn)證,也有很多競標(biāo)者都有。最后,江蘇日新憑借其他競標(biāo)者都沒有的,一張TÜV萊茵頒發(fā)的證書在最后的競標(biāo)環(huán)節(jié)勝出,即便價(jià)格比其他競標(biāo)者高,卻依然贏得了訂單。
“我們從80年代起就開始和TÜV萊茵合作進(jìn)行產(chǎn)品檢測認(rèn)證,他們認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度給我留下了很深的印象,至今我們公司還保留著第一張TÜV萊茵的認(rèn)證書。”董事長周建平說,“我希望TÜV萊茵未來能夠一如既往地嚴(yán)格要求和把控產(chǎn)品質(zhì)量,甚至要更加嚴(yán)格。只有對我們的產(chǎn)品要求更高,我們在海內(nèi)外市場才會(huì)做得更好。”
團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定專業(yè) 鑄就業(yè)內(nèi)最權(quán)威
“在醫(yī)療器械行業(yè),由于產(chǎn)品直接或間接使用在病人身上,都會(huì)存在更高的潛在風(fēng)險(xiǎn)。TÜV萊茵主要是幫助中國的醫(yī)療器械生產(chǎn)商取得CE證書,順利進(jìn)入歐洲市場。同時(shí),服務(wù)覆蓋北美、中東等市場,協(xié)助企業(yè)符合國際的法規(guī)和買家要求,消除貿(mào)易壁壘。讓客戶的產(chǎn)品在海外具有更強(qiáng)有力的市場競爭力。”衛(wèi)文超說,“在醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測認(rèn)證行業(yè)中,TÜV 萊茵的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定而專業(yè),也因此為我們帶來了豐富的經(jīng)驗(yàn)和全面的產(chǎn)品資質(zhì)。以負(fù)責(zé)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,為客戶提供更專業(yè)、更高質(zhì)、更權(quán)威的醫(yī)療器械檢測和認(rèn)證服務(wù),幫助客戶在海外市場上斬獲更多訂單”

質(zhì)量認(rèn)證和檢驗(yàn)檢測服務(wù)作為鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè) 列入新版產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄..

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